Segurança em cada passo
Assure
Bem-vindos à ASSURE ASSESSORIA, uma empresa onde nos envolvemos diretamente em cada solução, com o objetivo de cumprir sempre a nossa missão: transformar plantas medicinais em fitoterápicos com qualidade, segurança e eficácia. Nosso propósito é garantir que mais pessoas tenham acesso a produtos naturais seguros e regulamentados, contribuindo para o desenvolvimento sustentável da sociedade.
Somos uma empresa prestadora de serviços técnico-científicos farmacêuticos, nas áreas analítica e regulatória, para todas as Fases do Ciclo de Vida de um Fitoterápico.
Nossa história começa em 2010, com a fundação da SOLUTION ANALÍTICA, focada exclusivamente no desenvolvimento analítico para fitoterápicos. Em 2014, ampliamos nosso portfólio de serviços, abrangendo também serviços regulatórios. Em 2024, surge a ASSURE ASSESSORIA, com a inclusão dos serviços de documentação técnica e a necessidade de adotar um nome que refletisse nossa trajetória e missão. O nome ASSURE vem da palavra "assegurar", simbolizando nosso compromisso de proporcionar segurança ao cliente, em cada etapa do processo, garantindo produtos no mais alto padrão de mercado.
Estamos sempre comprometidos a garantir total segurança aos nossos clientes, assegurando que todos os serviços e produtos estejam em conformidade regulatória.
Nosso nome transmite a mensagem de foco no cliente, sempre priorizando a excelência e a segurança no que fazemos. Queremos assegurar a nossos clientes que estão em boas mãos.
Valéria Flores Péres, Ph.D.
Valéria Flores Péres, Ph.D., é graduada em Farmácia pela ULBRA, especialista em Fitoterapia pela FACIS (Faculdade de Ciências da Saúde de São Paulo), mestre em Ciências Farmacêuticas pela Universidad de La Habana/Cuba, doutora em Ciências Farmacêuticas pela Universidad de La Habana/Cuba (Revalidado pela Universidade Federal de Pernambuco), e doutora em Genética e Toxicologia Aplicada pela ULBRA. Ela possui pós-doutorados em Química (UFRGS) e em Ciências da Saúde (UFCSPA).
Membro da Sociedade Brasileira de Plantas Medicinais (SBPM) e da Sociedad Española de Fitoterapia (SEFIT).
Sua sólida formação acadêmica proporciona um entendimento abrangente sobre os fitoterápicos, desde a planta medicinal até o produto final.
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Soluções Técnico-Científicas
Oferecemos soluções individualizadas para cada fase do Ciclo de Vida de um Fitoterápico, além de uma solução global que abrange serviços nas três fases.
Assessoria Global
Nossa assessoria global abrange serviços em todas as fases do ciclo de vida de um fitoterápico, oferecendo suporte amplo e completo para a manutenção ou aumento do portfólio de medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos de registro simplificado. Nesse formato, os seguintes serviços são contemplados:
Estudo de viabilidade regulatória para MF e PTF de registro simplificado.
Elaboração de comprovação para segurança de uso e alegações terapêuticas para MF e PTF de registro simplificado.
Elaboração ou suporte na definição das especificações mínimas para o insumo farmacêutico ativo vegetal (IFAV) e para o produto, acompanhadas de suas justificativas técnicas.
Elaboração de justificativas técnicas para ausência de testes na especificação do insumo farmacêutico ativo vegetal e produto.
Revisão de todas as metodologias analíticas aplicadas aos insumo farmacêutico ativo vegetal, excipientes e produto.
Análise de protocolos e relatórios de validação analítica das metodologias aplicadas ao insumo farmacêutico ativo vegetal (IFAV) e produto desenvolvidas pelo fabricante do produto.
Análise dos relatórios de controle de qualidade da matéria-prima e produto que serão encaminhados nas solicitações de registro e pós-registro do produto.
Revisão dos Protocolos e Relatórios de Estabilidade acelerada, longa duração, e fotoestabilidade.
Revisão e análise de toda documentação técnica regulatória para o registro e pós-registro de fitoterápicos de registro simplificado.
Cumprimento de exigências técnicas.
Revisão dos estudos de estabilidade de acompanhamento.
Revisão e análise de atualizações de pós-registro (CTD e não CTD) para inclusão no HMP (Histórico de Mudanças de Produto).
Vamos desenvolver fitoterápicos juntos?
Aguardamos seu contato para iniciar essa parceria na criação de fitoterápicos! Preencha o formulário ao lado ou entre em contato conosco pelo WhatsApp, E-mail ou telefone.
Atendimento
Segunda a sexta - feira
08:00 - 11:30
13:00 - 18:00
Onde estamos
Endereço
Rua Frei Orlando 33, sala 106.
Bairro: Centro
Canoas - Rio Grande do Sul
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